?
Добрый день, надеюсь на вашу помощь. У меня имеется набор инструментов хирургических для герниопластики ГЕРА-5 мм и сшивающий инструмент ГЕРА-10, на каждый есть регистрационное удостоверение РФ (приложены отдельными файлами в письме). Необходимо ли в дополнение к имеющимся уже документам оформить сертификат соответствия на данное медицинское оборудование? Если нет, то в каких случаях требуется обязательное оформление? Мария, г. Озеры, Московская область.
i
Здравствуйте, Мария. Сертификаты ГОСТ Р на указанное вами медицинское оборудование в данном случае не требуются, однако необходимо обязательно иметь декларацию на соответствие. Если исходить из предоставленных вами копий регистрационных удостоверений, то на каждый инструмент потребуется отдельная декларация. От вас нам нужны такие документы: копия договора поставки (или контракт), свидетельства ОГРН, ИНН, коды статистики. Готовые документы будут доставлены в ваш город в течение 1 дня, стоимость – 478 рублей.
4 марта 2015 г.
